Elsa: FDA’s nieuwe AI-hulpmiddel om het proces van geneesmiddelenbeoordeling te stroomlijnen

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) maakte bekend dat Elsa hun nieuwe generatieve AI-tool is om intern werk te versnellen, zoals wetenschappelijke beoordelingen, gegevensbeheer en protocolbeoordelingen. De tool werd voor op schema en binnen budget uitgerold.

FDA-commissaris Marty Makary verklaarde dat de Elsa-tool voor op schema en binnen budget is uitgebracht dankzij de samenwerking tussen interne experts uit de verschillende centra.

Elsa is een door een groot taalmodel aangedreven hulpmiddel dat is ontworpen om het personeel van de FDA te helpen met lezen, schrijven en samenvatten. Het kan ongunstige gebeurtenissen in medicijnrapporten markeren, labels snel vergelijken en zelfs code genereren voor het bouwen van niet-klinische databases.

Deze stap maakt deel uit van het bredere plan van de FDA om AI te integreren in de dagelijkse werkzaamheden. Elsa is eerst getest met wetenschappelijke reviewers en zal nu in een beveiligde cloudomgeving beschikbaar zijn voor het hele agentschap. Ambtenaren zeggen dat het systeem niet leert van gegevens die door farmaceutische bedrijven zijn ingediend, wat helpt om gevoelige informatie veilig te houden.

FDA-hoofd AI-officier Jeremy Walsh verklaarde dat de lancering van Elsa het begin van het AI-tijdperk bij de FDA markeert. “AI is niet langer een verre belofte, maar een dynamische kracht die de prestaties en het potentieel van elke medewerker versterkt en optimaliseert.”

Elsa wordt al gebruikt voor het sneller beoordelen van klinische proefprotocollen en het identificeren van inspectieplaatsen met hoge prioriteit, zoals opgemerkt door Reuters.

Er zijn echter zorgen geuit, zoals opgemerkt door Axios. Sommige deskundigen op het gebied van volksgezondheid vragen zich af hoe veilig het hulpmiddel echt is en of het snel kan worden geïntegreerd in de dagelijkse werkzaamheden. Volgens Stat hebben ook enkele FDA-medewerkers hun ongemak geuit. Zij zeggen dat de pilot voornamelijk gericht was op tekstsamenvatting en mogelijk geen weerspiegeling is van de bredere prestaties.